[웹이코노미=김필주 기자] 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’))가 기준치 이상의 발암물질이 검출된 명문제약 고혈압약 ‘발사닌정 80밀리그램’에 대해서도 추가 판매 중지 및 처방 제한 조치를 내렸다.

23일 식약처는 중국 제지앙 화하이사(社) ‘발사르탄’에서 발암물질인 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이후 국내에 수입·제조되는 모든 ‘발사르탄’ 원료의약품(총 52개사, 86품목)에 대한 수거·검사를 마쳤다고 밝혔다.

앞서 지난 6일 식약처는 41개 품목에 대한 중간조사 결과 발표 후 나머지 발사르탄 원료의약품 45개 품목을 수거·검사해 NDMA 기준을 초과한 2개 품목을 추가로 확인했다.

당시 NDMA 기준을 초과한 것으로 확인된 원료의약품은 스페인 퀴미카 신테티카가 제조해 팜스웰바이오가 수입한 1개 품목과 중국 지앙쑤 종방사(社)가 제조한 명문제약의 발사닌정 제품이다.

식약처에 따르면 지난 2015년부터 작년까지 최근 3년간 국내 전체 발사르탄 원료의약품 시장에서 팜스웰바이오 제품과 명문제약 제품은 각각 약 0.04%, 0.07% 비중을 차지하고 있다.

팜스웰바이오의 발사르탄을 사용한 5개 완제의약품의 경우 지난달 7일 이미 판매중지 조치가 이뤄졌다.

따라서 이날 명문제약 발사닌정에 대해서도 추가 판매중지 조치가 이뤄졌다.

23일 오전 0시 기준 명문제약 발사닌정을 복용 중인 환자 수는 총 4048명인 것으로 전해졌다. 명문제약 발사닌정은 23일 0시부터 건강보험심사평가원의 의약품안전사용서비스(DUR) 시스템을 통해 처방 조제를 차단하고, 건강보험 급여 적용도 정지됐다.

문제가 된 명문제약 발사닌정을 처방받은 환자는 기존에 처방 받은 병·의원을 방문해야 1회에 한해 환자 본인부담금 없이 문제가 없는 다른 고혈압 치료제로 다시 처방받을 수 있다.

의료기관을 방문할 수 없어 기존에 조제받은 약국에 방문하는 경우도 의약품 교환이 가능하다. 식약처는 특히 이번 조치 대상 의약품을 복용 중인 환자들은 임의로 복용을 중단하지 말고 다른 제품으로 재처방을 받아야 한다고 당부했다.

보건복지부는 병원‧의원 등에서 해당 의약품을 복용 중인 환자들에게 이같은 조치방안을 안내할 수 있도록 지원할 예정이다.

김필주 기자 webeconomy@naver.com